近日，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥養(yǎng)正消積膠囊正式獲得泰國(guó)藥品管理部門批準(zhǔn)上市。這是繼連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、津力達(dá)顆粒之后，以嶺藥業(yè)在泰國(guó)成功注冊(cè)的又一重要產(chǎn)品。養(yǎng)正消積膠囊在泰國(guó)獲批，不僅是以嶺藥業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑，也意味著中醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)特價(jià)值正越來越被國(guó)際認(rèn)可。

據(jù)悉，養(yǎng)正消積膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，基于腫瘤“絡(luò)氣虛滯、脾腎虧虛”的病因和“絡(luò)息成積”的病理機(jī)制，在傳統(tǒng)扶正祛邪治療方法基礎(chǔ)上，加入通絡(luò)抗癌藥物和健脾消食藥物研發(fā)而成。全方扶正、祛邪、通絡(luò)兼具，具有“扶正不留邪，祛邪不傷正”的作用優(yōu)勢(shì)。其“健脾補(bǔ)腎、通絡(luò)散結(jié)、解毒抗癌”的治法特點(diǎn)，與現(xiàn)代腫瘤治療追求的“抑制腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、改善癥狀”多維目標(biāo)高度契合，在中國(guó)獲批用于原發(fā)性肝癌的輔助治療，與肝內(nèi)動(dòng)脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效，減輕化療對(duì)白細(xì)胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用。

為進(jìn)一步驗(yàn)證養(yǎng)正消積膠囊在抗腫瘤治療中的良好療效及安全性，開展了系列科學(xué)研究。英國(guó)卡迪夫大學(xué)腫瘤研究所所長(zhǎng)姜文國(guó)教授與以嶺醫(yī)藥研究院的聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)正消積可顯著干預(yù)腫瘤細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移過程。研究結(jié)果顯示，養(yǎng)正消積膠囊可通過抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信號(hào)通路的過度激活，發(fā)揮抗腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移作用。同時(shí)，該藥還可通過抑制粘著斑激酶的活性，抑制腫瘤新生血管生成，從而“餓死”腫瘤。這一研究結(jié)果在歐洲腫瘤年會(huì)上發(fā)布，引起了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，認(rèn)為該研究對(duì)惡性腫瘤的臨床治療具有極高價(jià)值。

在臨床研究方面，由中國(guó)工程院院士于金明牽頭的養(yǎng)正消積膠囊改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療生活質(zhì)量研究顯示，養(yǎng)正消積聯(lián)合化療可顯著改善患者食欲、增加體重，臨床證候改善率達(dá)83.5%。

另一項(xiàng)由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等單位聯(lián)合開展的養(yǎng)正消積膠囊配合介入化療治療原發(fā)性肝癌研究顯示，養(yǎng)正消積聯(lián)合介入化療使中醫(yī)證候總有效率提升至65.2%，顯著高于對(duì)照組的36.1%。

在安全性方面，一項(xiàng)納入19篇文獻(xiàn)、涵蓋2125例患者的Meta分析顯示，養(yǎng)正消積能有效改善放化療引起的惡心、厭食等消化道反應(yīng)，緩解骨髓抑制，并具有保護(hù)肝功能的作用，安全性良好。

此次養(yǎng)正消積膠囊在泰國(guó)獲批，是以嶺藥業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑，也是一次中醫(yī)藥服務(wù)“一帶一路”建設(shè)的生動(dòng)實(shí)踐。泰國(guó)作為東南亞重要國(guó)家，其醫(yī)藥市場(chǎng)的認(rèn)可對(duì)以嶺藥業(yè)進(jìn)一步開拓東南亞市場(chǎng)具有示范意義。據(jù)悉，截至目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)的17款創(chuàng)新中藥已在全球50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)批文并上市銷售。