中新經(jīng)緯5月29日電 (林琬斯)近日，已在A股上市的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(下稱(chēng)神州細(xì)胞)向港交所遞交招股書(shū)。

神州細(xì)胞的核心產(chǎn)品“安佳因”，曾貢獻(xiàn)超九成營(yíng)收，在中國(guó)市場(chǎng)可比產(chǎn)品中排名第一，如今陷入量?jī)r(jià)齊跌的境遇。

進(jìn)入2025年，安佳因收入同比近乎腰斬，神州細(xì)胞整體由盈轉(zhuǎn)虧，高毛利之下，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額告負(fù)。上市近六年，創(chuàng)始人夫婦身家較高峰蒸發(fā)超189億元人民幣。

安佳因貢獻(xiàn)過(guò)半

招股書(shū)介紹，神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，成立于2002年，專(zhuān)注于治療性抗體、重組蛋白及疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

目前，神州細(xì)胞有五款商業(yè)化產(chǎn)品，包括安佳因、安佑平、安平希、安佳潤(rùn)和安貝珠，涵蓋腫瘤、自身免疫及血友病等治療領(lǐng)域。上述五款產(chǎn)品均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

神州細(xì)胞介紹，在治療甲型血友病中，凝血因子VIII(一種重要的凝血蛋白)長(zhǎng)期以來(lái)一直是標(biāo)準(zhǔn)療法，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)歷來(lái)面臨供應(yīng)穩(wěn)定性和治療可負(fù)擔(dān)性方面的挑戰(zhàn)。

為此，神州細(xì)胞推進(jìn)了用于治療甲型血友病產(chǎn)品安佳因的開(kāi)發(fā)，后者是中國(guó)首款自主研發(fā)的rhFVIII(重組人凝血因子VIII)產(chǎn)品。

2021年7月，安佳因在中國(guó)獲批用于12歲及以上患者，隨后獲得額外批準(zhǔn)，涵蓋所有年齡組別患者的按需及預(yù)防性治療，以及圍手術(shù)期出血管理。這也是神州細(xì)胞推出的首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品。

神州細(xì)胞2022年年報(bào)顯示，在安佳因首個(gè)完整銷(xiāo)售年度，其銷(xiāo)售額便突破了10億元。

根據(jù)招股書(shū)，自2023年起，按銷(xiāo)售價(jià)值計(jì)，安佳因在中國(guó)可比產(chǎn)品中排名第一，約占2024年rhFVIII市場(chǎng)的35.5%。

安佳因在推出時(shí)就被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。截至2025年，安佳因已被納入中國(guó)逾20個(gè)省級(jí)地區(qū)的省際聯(lián)盟采購(gòu)計(jì)劃項(xiàng)下的集中采購(gòu)。

招股書(shū)顯示，安佳因的平均售價(jià)從2023年的1496.2元，降至2025年的1080.2元，銷(xiāo)量從2023年的118.97萬(wàn)瓶，短暫漲至2024年的135.85萬(wàn)瓶，在2025年降至92.33萬(wàn)瓶。

目前，神州細(xì)胞已上市的重組蛋白藥物只有安佳因。神州細(xì)胞表示，2025年重組蛋白藥物平均售價(jià)的下降，主要是2025年期間集中采購(gòu)擴(kuò)展至更多省份，導(dǎo)致采購(gòu)定價(jià)更廣泛地應(yīng)用以及藥品售價(jià)進(jìn)一步降低，以及公司在2025年主動(dòng)實(shí)施了兩次全國(guó)性降價(jià)。

此外，2025年重組蛋白藥物銷(xiāo)量的下降，是由于基本醫(yī)療保險(xiǎn)控費(fèi)措施導(dǎo)致客戶采購(gòu)狀況變化。

隨著銷(xiāo)量與平均售價(jià)的變化，2023年至2025年，安佳因分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.80億元、18.90億元、9.97億元，分別占總營(yíng)收94.3%、75.2%、63.9%。

2023年至2025年，安佳因的毛利率有所下滑，但總體仍保持在90%以上，分別為97.4%、96.9%、93.5%。

神州細(xì)胞解釋稱(chēng)，重組蛋白藥物銷(xiāo)售的毛利率由2024年的96.9%下降至2025年的93.5%，主要由于安佳因的平均售價(jià)下降，加上因銷(xiāo)量的減少導(dǎo)致產(chǎn)量相應(yīng)下降，進(jìn)而令單位生產(chǎn)成本上升。

此外，在神州細(xì)胞已獲批的抗體產(chǎn)品中，安佑平(菲諾利單抗)是首個(gè)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的PD-1單抗，在中國(guó)獲批用于一線頭頸部鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥。2026年以來(lái)，安佑平已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。安佑平在2025年獲批上市，當(dāng)年產(chǎn)生收入4480萬(wàn)元，毛利率93.2%。

另一款貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥——安貝珠對(duì)總營(yíng)收貢獻(xiàn)從2023年的1.4%漲至2025年的22.7%，2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.53億元，毛利率92.0%。

2023年6月，安貝珠獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌以及子宮頸癌。

招股書(shū)顯示，安貝珠的平均售價(jià)由2023年的1097.7元/瓶降至2025年的1024.2元/瓶，銷(xiāo)量從2023年的2.44萬(wàn)瓶漲至2024年的38.61萬(wàn)瓶，又降至2025年的34.50萬(wàn)瓶。

在研管線方面，在眼科領(lǐng)域，神州細(xì)胞正在開(kāi)發(fā)針對(duì)慢性眼病、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的抗體療法。神州細(xì)胞的疫苗組合涵蓋人乳頭瘤病毒、帶狀皰疹病毒和呼吸道合胞病毒等。

候選疫苗中，SCT1000是神州細(xì)胞開(kāi)發(fā)的14價(jià)HPV候選疫苗，目前已完成其III期臨床試驗(yàn)的1.8萬(wàn)名受試者給藥，正處于隨訪階段。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額轉(zhuǎn)負(fù)

招股書(shū)顯示，神州細(xì)胞的整體毛利率保持在90%以上。2023年至2025年，神州細(xì)胞的毛利率分別為94.9%、95.6%、91.8%。

神州細(xì)胞表示，由于2024年錄得的安諾能系列產(chǎn)品相關(guān)存貨減值虧損較2023年大幅減少，以及關(guān)鍵抗體產(chǎn)品的銷(xiāo)售規(guī)模擴(kuò)大，抗體及其他藥物的毛利率上升，2024年毛利率漲至95.6%。而隨著安佳因2025年毛利率的下降，當(dāng)年公司整體毛利率也降至91.8%。

不過(guò)，高毛利的背后，神州細(xì)胞正承受現(xiàn)金流壓力。

2023年至2024年，隨著安佳因的放量，神州細(xì)胞收入由18.87億元攀升至25.12億元，年內(nèi)利潤(rùn)從虧損3.97億元到盈利1.12億元。

2025年，神州細(xì)胞全年?duì)I收同比下滑至15.60億元，年內(nèi)利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧，虧損5.66億元。

神州細(xì)胞表示，收益的波動(dòng)主要由于產(chǎn)品定價(jià)變動(dòng)，其中也包括實(shí)施集中招標(biāo)計(jì)劃，以及醫(yī)療保險(xiǎn)控制措施導(dǎo)致銷(xiāo)量變動(dòng)。公司盈利能力的波動(dòng)主要也由于上述因素以及對(duì)研發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)的投資。

招股書(shū)顯示，2023年至2025年，神州細(xì)胞的研發(fā)費(fèi)用分別為11.48億元、9.11億元及8.38億元。

2025年，神州細(xì)胞的研發(fā)投入占營(yíng)收比高達(dá)53.7%，在營(yíng)收下滑的情況下較2024年仍有所提升。

業(yè)績(jī)虧損的同時(shí)，神州細(xì)胞2025年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額轉(zhuǎn)負(fù)，為-2.76億元。

2025年，神州細(xì)胞的流動(dòng)負(fù)債凈額從2024年的5.52億元增加51.7%至8.37億元。

神州細(xì)胞表示，流動(dòng)負(fù)債凈額的增加，主要由于銀行及其他借款大幅增加，只有部分被現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物增加、存貨上升及確認(rèn)按公允價(jià)值計(jì)入損益之金融資產(chǎn)所抵銷(xiāo)。

2026年一季度，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.23億元，同比下降37.82%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)虧損1.76億元，同比轉(zhuǎn)虧。

創(chuàng)始人夫婦身價(jià)蒸發(fā)百億元

神州細(xì)胞的創(chuàng)始人是今年60歲的謝良志。1990年7月，謝良志獲得大連理工大學(xué)化學(xué)工程碩士學(xué)位，1997年2月獲得美國(guó)麻省理工學(xué)院生化工程博士學(xué)位。

招股書(shū)介紹，謝良志在麻省理工學(xué)院攻讀博士學(xué)位期間，開(kāi)發(fā)了一種基于多變量及關(guān)聯(lián)性的化學(xué)計(jì)量法控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，實(shí)現(xiàn)了2.4g/L的突破性抗體產(chǎn)量，并為大規(guī)模生物制藥生產(chǎn)奠定了早期的技術(shù)基礎(chǔ)。

謝良志曾在默克公司擔(dān)任研究員及高級(jí)工程師，之后擔(dān)任中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院細(xì)胞工程研發(fā)中心的主任、北京海創(chuàng)智庫(kù)科技有限公司的董事、北京義翹神州科技有限公司(下稱(chēng)義翹神州)董事會(huì)主席。

2020年6月，神州細(xì)胞在科創(chuàng)板掛牌上市。2020年7月，就在神州細(xì)胞A股上市一個(gè)月左右，其股價(jià)一度飆至103.99元/股，謝良志及其配偶李翰園的身家隨之水漲船高。按照103.99元/股的股價(jià)高點(diǎn)計(jì)算，謝良志夫婦當(dāng)時(shí)所持股票的市值約317.17億元。

截至2026年5月29日收盤(pán)，神州細(xì)胞A股股價(jià)已回落至38.28元/股，總市值約180億元。

根據(jù)在港交所提交的招股書(shū)數(shù)據(jù)，截至2026年5月15日，神州細(xì)胞約62.98%由謝良志全資擁有的拉薩愛(ài)力克投資咨詢有限公司(下稱(chēng)拉薩愛(ài)力克)直接持有，約4.25%由謝良志及李翰園分別擁有90%及10%權(quán)益的拉薩良昊園企業(yè)管理有限公司(下稱(chēng)拉薩良昊園)持有。謝良志直接持有神州細(xì)胞已發(fā)行股本約3.63%。因此，拉薩愛(ài)力克、拉薩良昊園、謝良志及李翰園合共控制神州細(xì)胞約70.86%股份，構(gòu)成公司一組控股股東。

按神州細(xì)胞5月29日收盤(pán)價(jià)38.25元/股計(jì)算，謝良志夫婦持股市值為127.39億元，但較此前峰值縮水超189億元。

(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

(文中觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。)

中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書(shū)面授權(quán)，任何單位及個(gè)人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他方式使用。

責(zé)任編輯：薛宇飛 羅琨