2026年6月8日，輝瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽與司美格魯肽的頭對頭研究（SLIMMER-UP-SWITCH）關(guān)鍵數(shù)據(jù)，在2026年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會上作為“最新突破（Late Breaking）”正式公布。作為輝瑞減重的重要里程碑之一，這項II期、隨機、開放標(biāo)簽研究的中期分析顯示，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，腰圍降幅提高20%，實現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授在2026年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會現(xiàn)場

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授認為：“該研究首次以直接臨床證據(jù)驗證了cAMP偏向型GLP-1受體激動劑這一創(chuàng)新機制的臨床優(yōu)勢，通過優(yōu)化GLP-1受體的信號傳導(dǎo)，能夠獲得優(yōu)于傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑的臨床獲益，為體重管理領(lǐng)域提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?！?/p>

減重療效顯著提升，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%

本次研究在國內(nèi)17家研究中心共納入了163名肥胖成人患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m2），受試者按1:1比例隨機分組，分別接受埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射。

研究數(shù)據(jù)顯示：在第20周時，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組患者體重較基線降幅分別為12.8%和9.5%（P<0.001），埃諾格魯肽組的減重幅度較司美格魯肽組顯著提升35%。而在此前SLIMMER研究中，埃諾格魯肽治療48周后，最高劑量組（2.4 mg）受試者的平均體重較基線下降可達15.4%。

此外，98.9%的埃諾格魯肽組患者實現(xiàn)了≥5%的體重下降，實現(xiàn)≥10%體重下降的患者比例約為司美格魯肽組的2倍。

身體圍度改善突出，腰圍降幅較司美格魯肽提升20%

除強效減重外，埃諾格魯肽組在身體圍度改善方面的表現(xiàn)同樣突出。研究數(shù)據(jù)顯示，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組20周腰圍較基線降幅分別為10.5cm和8.7cm（P<0.05），埃諾格魯肽組腰圍降幅較司美格魯肽組顯著提升20%，其余臂圍、頸圍等各項圍度改善幅度均優(yōu)于司美格魯肽。

“中心性肥胖（即腹部脂肪堆積）不僅影響體態(tài)，還是2型糖尿病、代謝綜合征和心血管疾病的核心危險因素”，紀立農(nóng)教授認為，“埃諾格魯肽在顯著降低體重的同時，有效改善了中心性肥胖及局部脂肪堆積，在改善體型的同時也降低了相關(guān)代謝疾病風(fēng)險?！?/p>

諾獎級研究轉(zhuǎn)化，偏向型機制實現(xiàn)療效與安全性兼顧

由于傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑多采用“全通路激活”模式，在激活減重信號通路的同時，也往往會激活與胃腸道不良反應(yīng)及受體脫敏相關(guān)的信號通路，導(dǎo)致強效減重與良好耐受性難以兼顧。

依托諾貝爾獎獲獎研究成果，埃諾格魯肽通過優(yōu)化GLP-1受體信號傳導(dǎo)，有效破解了傳統(tǒng)減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)難題。先為達生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘海博士介紹道：“我們始終堅信，更好的減重治療方案不一定源于靶點的疊加，也可以來自對關(guān)鍵生物學(xué)機制更為精準的調(diào)控。本次頭對頭研究為這一創(chuàng)新理念提供了最直接的臨床證據(jù)?！迸c以往SLIMMER研究結(jié)果一致，埃諾格魯肽在本次頭對頭研究中胃腸道安全性良好。

輝瑞全球高級副總裁、中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“我們很高興看到埃諾格魯肽在頭對頭研究中取得令人矚目的臨床數(shù)據(jù)，這展現(xiàn)了新一代偏向型GLP-1在體重管理與代謝治療領(lǐng)域的突破性潛力。在輝瑞，我們的目標(biāo)是‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’，作為埃諾格魯肽商業(yè)化進程的主導(dǎo)方，輝瑞將加速推動這一創(chuàng)新療法落地，讓前沿科學(xué)真正惠及每一位需要的患者?！?/p>

關(guān)于SLIMMER-UP-SWITCH頭對頭研究

SLIMMER-UP-SWITCH是一項多中心、隨機、開放標(biāo)簽II期臨床試驗，在中國17家研究中心共納入163名肥胖成人患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m2），受試者按1:1比例隨機分組，分別接受埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射，治療周期60周，兩組均完成劑量遞增并維持2.4mg固定維持劑量達4周后，于第20周開展預(yù)設(shè)中期分析。該研究的中期分析數(shù)據(jù)已入選2026年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會Late Breaking摘要類別并進行壁報展示。

關(guān)于SLIMMER研究

SLIMMER 研究是一項納入了664名中國成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究。在SLIMMER 研究中，埃諾格魯肽展現(xiàn)出具有臨床意義的療效。治療48 周后，最高劑量組（2.4 mg）受試者的平均體重較基線下降達15.4%，其中92.8%的受試者實現(xiàn)了較基線5%以上的體重減輕，同時觀察到腰圍顯著下降（第48周埃諾格魯肽2.4mg組腰圍較基線減少12.8厘米）。此外，治療40周后埃諾格魯肽2.4 mg組基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量降低53.1%，血壓、血脂和血糖等多項代謝指標(biāo)均得到明顯改善；治療48周后埃諾格魯肽2.4 mg組尿酸較基線降低52.7 μmol/L。研究中，埃諾格魯肽組在48周治療期間，因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率為2%，因胃腸道不良事件導(dǎo)致治療中斷的比例為0.6%。